Udhëheqës për Kërkesat për Etiketimin UDI dhe Printuesit UDI

Në prodhimin e pajisjeve mjekësore, Identifikimi Unik i pajisjeve (UDI) ka qenë një pjesë e rëndësishme për sigurinë mjekësore dhe gjurmueshmërinë. UDIs janë kode unike të caktuara për pajisjet mjekësore, duke lejuar identifikimin e tyre dhe gjurmimin nëpërmjet shpërndarjes dhe përdorimit të tyre. Ky artikull synon të diskutojë kërkesat për etiketën UDI dhe të udhëzojë në zgjedhjen e printerit të duhur UDI për nevojat tuaja.

Për çfarë qëndron UDI?

UDI, i shkurtër për identifikimin e pajisjeve unike, është një sistem i zhvilluar nën udhëzimin e administratës së ushqimit dhe drogës (FDA) të SHBA. Është kryesisht projektuar për të mbështetur shëndetin dhe sigurinë e pacientëve.

Sistemi UDI kërkon që paisjet dhe pajisjet mjekësore, të tilla si instrumentet kirurgjike dhe pajisjet diagnostike, të etiketohen me një kod unik UDI që lehtëson identifikimin e saktë të këtyre pajisjeve. Ky sistem ndihmon në administrimin e tërheqjeve efektivisht, parandalimin e prodhimeve të falsifikuara dhe lehtësimin e raportimit më të efektshëm të pajisjeve mjekësore.

Kërkesa për etiketën UDI

Tani, sistemi UDI është miratuar gjithnjë e më shumë globalisht nga shumë organe rregulluese si FDA e SHBA dhe Bashkimi Evropian nëpërmjet rregullimit të pajisjeve mjekësore (MDR) në industrinë e pajisjeve mjekësore. Komponentet standarde të kodeve UDI përfshijnë përgjithësisht:

1. Identifikues i pajisjeve (DI): Identifikon etiketën (prodhues apo shpërndarës) dhe versionin apo modelin specifik të pajisjeve.

2. Identifikues i prodhimit (PI): Përdor informacion rreth paisjes individuale, që mund të përfshijë numrin e lotit apo partisë, numrin serik, datën e skadimit dhe datën e prodhimit.

Pra si funksionon një UDI? Kodi UDI është tipikisht përfaqësuar në një kod bari ose format kodi QR. Dhe duhet të përfshihet në etiketën e pajisjeve dhe paketimin, dhe në disa raste, drejtpërdrejt në pajisje. Kur skanohet me pajisje të tilla si skanerë 2D barcode apo lexues të tjerë elektronikë, ky sistem lejon identifikimin e shpejtë dhe të saktë të pajisjeve mjekësore, duke përfshirë ndihmë dëgjuese, prostetikë, makina me rreze X, skanerë CT, glukometer dhe shiringa.

Procesi i skanimit merr me efektshmëri të dhënat e koduara në UDI, të tilla si detajet e prodhuesit, modeli i prodhimit, numri i partisë apo lotit dhe data e skadimit. Ky metodë identifikimi është shumë i shpejtë, duke reduktuar mundësinë e gabimeve njerëzore në marrjen e të dhënave dhe ofron gjithashtu ndjekje dhe menaxhim më të besueshëm të pajisjeve mjekësore.

Sipas kërkesave të etiketimit të UDI, këto etiketa mjekësore të pajisjeve duhen të jenë në të dy formatet e lexueshme nga makina, të tilla si kodet bari apo kodet QR dhe në formatet e lexueshme nga njeriu. Ky qasje me dy format lehtëson aksesibilitetin për sistemet e skanimit elektronik dhe ofron lexueshmëri të drejtpërdrejtë për furnizuesit e kujdesit shëndetësor dhe pacientët.

Zgjidh printerin e djathtë UDI

Zgjidhja e etiketës së duhur UDI printer është vendimtare për përputhjen. Për prodhuesit e mëdhenj të pajisjeve mjekësore dhe furnizuesit, shumica e tyre preferojnë printerët e kodeve të barës industriale për printimin në sasi të etiketave UDI dhe kodeve të barës. Këto printera industriale mund të përmbushin standardet rigoroze të etiketave të pajisjeve mjekësore, duke prodhuar etiketa të qarta, të qëndrueshme dhe të sakta.

Kur zgjedhni një printer të etiketës UDI, konsideroni faktorë si shpejtësia e printimit, zgjidhja e printimit, madhësia e etiketës, kompatibiliteti me materiale të ndryshme dhe lehtësia e përdorimit.

iDPRT iK4 është printeri juaj ideal UDI për etiketën e pajisjeve mjekësore UDI. Ky printer me zgjidhje të lartë industrial barcode ofron:

1. Printimi i rëndë: I inxhinieruar me një kokë printimi të cilësisë së lartë dhe një trup metalik të fortë, ky printer i etiketës së pajisjeve mjekësore jep performancë të shpejtë dhe të qëndrueshme për printimin e vazhdueshëm të etiketës UDI 24/7, ideale për kërkesat kërkuese të prodhimit të etiketës mjekësore.

2. Printimi me rezolutë të lartë për përmbushjen e UDI: arrini deri në 600 dpi rezolutë printimi, duke ofruar qartësi dhe preçizion për etiketat e UDI dhe kodet barë, edhe aq të vogla sa 3mm.

3. Kompatibiliteti i Material it Versatil: trajton me efektshmëri materiale të ndryshme etiketë duke përfshirë PP, PE, Polyester dhe Tamper-Evident, duke e bërë atë një printer ideal të etiketës UDI për aplikime mjekësore të ndryshme.

4. Opsionet e lidhjes zgjeruese: Me interfaqe si USB, port serial dhe port Ethernet, plus opsionet për zgjerimet WiFi dhe UHF RFID, iK4 është një printer mjekësor shumë i përshtatshëm i etiketës së pajisjeve mjekësore.

5. Mbështetja e Programimit Multi-Gjuhash: e përshtatshme me DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 mund të integrohet pa probleme me sisteme të ndryshme si ERP, MES dhe QMS.

6. Ndryshimi dhe Shkallueshmëria: Shkalloni operacionet tuaja të etiketave UDI me karakteristika opsionale si një pajisje të rindërtimit të letrës së poshtme, shkurtuesi i etiketave dhe moduli i shkurtuesit.

Printuesi i etiketave industriale iK4 ofron printimin me rezolutë të lartë, lehtësinë e integrimit me sistemet ekzistuese dhe besueshmërinë në prodhimin e kodeve dhe etiketave UDI. Ky printer i etiketës mjekësore është i përshtatshëm për etiketën e një game të gjerë paisjesh mjekësore, duke përfshirë paisje të implantueshme, instrumente dhe mjete kirurgjike, paisje mjekësore mbikqyrjeje dhe paisje laboratorike.

Por ka më shumë: seria iK4-R600 tani vjen me një funksion inovator inspektimi barcode. Ky printer i kodit të lartë industrial është një ndryshues loje për prodhuesit e pajisjeve mjekësore që kërkojnë të përmirësojnë cilësinë e printimit të kodit të tyre të kodit të lartë dhe të etiketave UDI.

Mund të verifikojë dhe të validojë kodet dhe etiketat UDI siç janë të shtypura, duke siguruar që çdo etiketë është perfekte. Të dhënat në çdo etiketë vlerësohen nëpërmjet një moduli OCR, duke siguruar se ato përputhen me të dhënat e dërguara nga sistemi host. Ky sistem inspektimi i kodeve barë ofron inspektimin në internet 100% të kodeve barë, duke eleminuar kodet barë të dyfishuara dhe kodet e humbura ndërsa zbulon defekte teksti dhe grafike të shtypjes.

Me printerin e duhur të UDI, prodhuesit e pajisjeve mjekësore mund të sigurojnë përmbushjen dhe të kontribuojnë në sigurinë e përgjithshme dhe efektshmërinë e kujdesit shëndetësor.

Nëse jeni duke kërkuar për të integruar printerët UDI në linjën tuaj të prodhimit ose keni nevojë për më shumë informacion mbi zgjedhjen e modelit të duhur, eksploroni gamën tonë të printerëve të kodeve të barës industriale. Kontaktoni ekipin tonë për një konsultacion për të gjetur zgjidhjen më të mirë për nevojat tuaja.